Как закупить медицинское оборудование по Закону 44-ФЗ

Проведите закупку в обычном порядке — внесите ее в план-график, составьте техническое задание и обоснуйте НМЦК. Учтите, что при закупке отдельных видов оборудования вам нужно установить преимущества для товаров, произведенных в странах ЕАЭС, ограничить или запретить поставку импортных товаров, а также использовать типовой контракт.

Скорее всего, вам придется провести электронный аукцион, поскольку большая часть медицинского оборудования входит в аукционный перечень. В документации о закупке и проекте контракта потребуйте от участника документы, подтверждающие соответствие товара требованиям законодательства.

Заключите контракт в обычном порядке, при необходимости учитывая преимущества, установленные товарам из стран ЕАЭС

 

 

Как запланировать закупку медицинского оборудования

К медицинскому оборудованию можно отнести изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения оптимальных условий при проведении лечебно-диагностических мероприятий и ухода за пациентами. Точного определения в законодательстве нет, однако можно отграничить оборудование от иных медицинских изделий по функциональной сложности и возможности длительного применения. Это аппараты, машины, представляющие собой комбинации блоков, систем, мониторов и датчиков, для работы на части из них используется ПО.

Планируйте закупку по общим правилам Закона N 44-ФЗ. Не включайте в один лот оборудование, для которого установлены особые условия допуска из иностранного государства, и оборудование, не включенное в перечни (п. 2(2) Постановления Правительства от 05.02.2015 N 102, п. 3 Приказа Минфина России N 126н).

 

При описании объекта закупки обязательно установите требования (ч. 4 ст. 33 Закона N 44-ФЗ):

  • к гарантийному обслуживанию оборудования;
  • сроку и объему предоставления гарантий качества;
  • расходам на обслуживание в течение гарантийного срока.

Если это предусмотрено технической документацией на оборудование, установите также требования к его монтажу и наладке.

 

Расчет и обоснование НМЦК проведите в обычном порядке. Используйте приоритетный метод сопоставимых рыночных цен (ч. 2 ст. 22 Закона N 44-ФЗ). Если ваш вышестоящий орган установил предельные цены на закупаемое оборудование, используйте нормативный метод (ч. 7 ст. 22 Закона N 44-ФЗ). Учтите: если количество медицинского оборудования невозможно определить, вместо НМЦК обосновывать надо начальную цену единицы товара (ч. 24 ст. 22 Закона N 44-ФЗ).

 

При выборе способа закупки прежде всего обратите внимание на аукционный перечень. В этот перечень включено медоборудование, которое относится, например, к следующим кодам ОКПД2:

  • 26 «Оборудование компьютерное, электронное и оптическое». К этому коду относятся, например, компьютерные томографы, рентгенографические аппараты любых профилей, запасные части, платы к оборудованию. Обратите внимание, что часть кодов исключена из перечня, это коды 50.12, 32.50.13.120, 32.50.13.190;
  • 27 «Оборудование электрическое». К нему относятся, например, лампы и некоторые комплектующие для оборудования;
  • 5 «Инструменты и оборудование медицинские» Сюда включено терапевтическое, дыхательное оборудование.

Если НМЦК на поставку такого оборудования превышает 500 тыс. руб., проведите электронный аукцион.

Если же медоборудование относится к коду, который не включен в аукционный перечень, вы можете выбрать другой способ закупки. Для этого оцените НМЦК и другие особенности закупаемого оборудования.

 

При подготовке проекта контракта проверьте, нужно ли использовать типовой контракт. Для этого сверьтесь с библиотекой типовых контрактов в разделе «Информация о контрактах и договорах» на сайте ЕИС, используя поиск по кодам классификаторов ОКПД2 или ОКВЭД2. Если данные вашей закупки соответствуют одновременно всем показателям из информационной карты типового контракта, обязательно применяйте его (п. 16 Правил разработки типовых контрактов).

Если же ваша потребность в медицинском оборудовании не совпала с параметрами типового контракта, составьте проект самостоятельно в обычном порядке.

 

 

Как применить национальный режим при закупке медоборудования

При закупке медицинского оборудования учтите, что Правительство РФ и Минфин России установили ряд особенностей применения национального режима к этой категории товаров. На эти особенности нужно указать в плане-графике, а также учесть при установлении требований к участникам.

 

Преимущества нужно предоставить произведенному в странах ЕАЭС оборудованию, которое, например, отнесено к коду 32.5 «Инструменты и оборудование медицинские, в том числе стенты для коронарных артерий, катетеры» (Перечень к Приказу N 126н). Для этого в документации о закупке потребуйте от участников подтвердить страну происхождения товара (п. 1.6 Приказа N 126н).

Обратите внимание: условия допуска не применяются при закупке товаров, в отношении которых Правительство РФ установило запрет согласно ч. 3 ст. 14 Закона N 44-ФЗ (ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ, пп. «г» п. 2 Приказа N 126н).

 

Ограничить допуск импортных товаров нужно, если закупаемое вами оборудование отнесено, например, к коду 32.50.21.112. Укажите в документации, что будете отклонять предложения о поставке импортного оборудования, если будет достаточно разнообразных предложений от отечественных поставщиков (п. 2 Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102).

 

Запретите допуск импортного оборудования, если вы закупаете товар, отнесенный к коду 29.10.59.170, поскольку он включен в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 14.07.2014 N 656.

 

Как определить поставщика медицинского оборудования и заключить контракт

Сделайте это в обычном порядке, учитывая необходимость установить требования к участникам о подтверждении соответствия товара требованиям законодательства. Сделать это нужно, потребовав у участника:

  • Подтвердить государственную регистрацию оборудования.

Медицинские изделия (в том числе оборудование) подлежат обязательной государственной регистрации в силу п. п. 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

Установите требование к участникам представить в заявке копию свидетельства о государственной регистрации оборудования или сведения о регистрационном номере и наименовании оборудования в государственном реестре. Поскольку данный реестр размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора, по этим сведениям вы сможете убедиться в том, что предлагаемое к поставке оборудование прошло государственную регистрацию.

  • Представить декларацию о соответствии.

Отдельные категории медицинского оборудования включены в Перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Обратите внимание, что в примечании к перечню дано пояснение, что будет считаться декларацией соответствия на такой товар. Требуйте наличия одного из документов:

— протокол исследований (испытаний) и измерений от аккредитованной Росаккредитацией испытательной лаборатории (центра);

— сертификат системы качества или действительный сертификат соответствия на продукцию, выданный аккредитованным Росаккредитацией органом по сертификации.

 

 

Важно! Установите требование о представлении декларации о соответствии одновременно с передачей товара в проекте контракта. Требование представить их в заявке на участие в закупке может быть признано неправомерным, поскольку в силу п. 2 ст. 456 ГК РФ такие документы передаются покупателю одновременно с передачей товара.

В ходе определения поставщика помните о преимуществах, предоставляемых товарам, происходящим из стран ЕАЭС. Если вы проводите конкурс, запрос котировок или запрос предложений, для целей оценки заявок участников, которые предлагают импортные товары, снижайте предложенную ими цену на 15%. При этом контракт по результатам закупки заключайте по предложенной участником цене. По итогам аукциона снизьте предложенную победителем цену на 15%, если он предложил к поставке хотя бы один импортный товар (п. п. 1.2, 1.3 Приказа Минфина России N 126н).